会社名
非公開 No.AI1911083
企業タイプ
外資系企業
職種
CRO:安全性情報・PMS
仕事内容
<治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当>
1.有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
2.症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
3.PMDAへの不具合報告要否の一次評価
4.不具合報告書の作成
5.QCチェック
6.顧客へのエスカレーション、調整等
対象条件
【必須要件】
・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有る方
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来る英語力を有する方
【望ましい要件】
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理等)
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・顧客や他部門、チームメンバーと良好な関係を築ける方
・TOEICスコア600点以上の英語力
年齢
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勤務地
東京

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