会社名
非公開 No.NA181013
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
<スタッフ4-6名を指導・育成・支援して、以下の業務を推進する>
・医薬品の規格試験方法設定等の条件設定を行う
・理化学試験の実施(定量試験,純度試験,安定性試験、溶出性試験の実施)
・Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見の交換具申)を行う
・海外導入品の資料整備(資料の確認/翻訳、申請書の整備作成、GMP調査資料の確認/整備)を行う
・技術移管業務(試験方法等の移管)
対象条件
・規格試験方法設定の経験5年以上
・製剤分析、試験(QC含む)経験5年以上
・日本薬局方,USPやEPの外国薬局方に対して高い知識を元にした承認申請業務の経験
・英語力:TOEICスコア 700以上
年齢
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勤務地
福井県

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