会社名
非公開 No.NA190426
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
<GQP、GMP、ICH、及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使用し、品質保証として次の業務を担当>
1.品質取決め、及び当社のSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務を行う
2.製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施
3.製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価
4.当社のSOP、及びそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
5.新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニング、及び指導
※将来のマネージャー候補として、ポテンシャルの高い方の採用を検討
対象条件
【必須要件】
1.大学卒業以上
2.医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理、及び品質管理(保証)の業務経験
3.社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
4.新規採用者へのトレーニング指導経験
5.ビジネスレベルの英語力(グローバル組織とのやりとりが頻回に発生)
年齢
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勤務地
東京

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