会社名
非公開 No.KS181017
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
<主な業務内容>
1. 臨床試験における規制下での生体試料中薬物関連物質濃度測定のCROへの委託とそのoversight
2. 薬物関連物質濃度測定法の開発、規制下でのバリデーション試験のCROへの委託とそのoversight
3. 臨床試験における、プロトコール、同意書、手順書作成での薬物関連物質測定、検体取り扱い手技に関するサポート
4. 海外と同じ手順の導入、コラボのため、カウンターパートとの連絡・調整
5. 承認申請書の濃度測定に関するCTD作成、照会事項、書面調査対応
6. 最新の分析法に関する技術の把握と実測定への導入
対象条件
・理系大学院修士卒以上
・新薬開発における、生体試料中薬物関連物質(薬物、免疫原性、バイオマーカー)濃度測定の実務経験(特に、LC-MSまたはリガンドバインディングアッセイの経験)5年以上
<スキル>
・臨床薬理
・薬物代謝
年齢
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勤務地
東京

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