会社名
非公開 No.AS181018
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:薬事申請
仕事内容
<薬事監査機能の一員として国内外のメンバーと協働し、以下の業務を担当する>
・グローバルPV監査の実施(本社・グループ会社機能、パートナー会社、受託機関、等)
・品質の専門家としてPV活動部門等への品質マネジメントに関連する業務支援
・国内外の規制当局によるPV査察およびパートナー会社によるPV監査への準備および管理
対象条件
・ 大学(理科系学部)卒業以上
・GXPの規制要件、品質マネジメントシステムを熟知し、PV又はGCPの信頼性保証業務経験2年以上
・又は、グローバルでのファーマコビジランス要件を熟知し、安全性情報管理業務経験2年以上
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力のある方
※英語:TOEICスコア750相当以上 
年齢
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勤務地
東京

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