会社名
非公開 No.IG181020
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
<開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務を担当>
① 原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
② 品質管理戦略策定
③ 新規分析法の研究開発
④ 新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス
対象条件
【必須要件】
① 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
② 原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
③ 機器分析およびその原理に関する知識
④ 品質管理に関する薬事規制の基礎知識
⑤ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
① 核酸、ペプチド、タンパク等、中分子~高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
② 治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
年齢
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勤務地
兵庫県

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