会社名
ファイザー株式会社
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理
2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持
3. 製造販売品の品質保証
4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証
5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され、原因究明と再発防止策がとられていることの保証
6. 査察や年次報告の評価等による、委託製造業者の評価
7. 委託製造業者との取決めの締結、維持
8. 業務に必要な手順書の作成、改訂
9. GDPガイドラインに基づく、販売業の品質保証
対象条件
<経験/語学力/資格>
・医薬品の製造販売業、製造業にて、3年以上の品質保証業務の実務経験
・薬機法、GQP省令等関係法令
・要英語力(TOEIC650点以上)
・医薬品の品質保証、品質管理または製造管理に関わる基礎的な知識を有している
・社内関係部署、委託製造業者、季節当局とのコミュニケーション力を有している
年齢
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勤務地
東京

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