会社名
非公開 No.IG190205
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:薬事申請
仕事内容
<各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う>
・新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
・GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応
・薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施
・総括製造販売責任者支援
対象条件
①薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上
②医薬品の薬事関連業務の知識・経験
③新薬承認申請に関する知識・経験
④GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験
⑤TOEIC730点以上レベルの英語力
⑥薬剤師資格保有者歓迎
年齢
お問い合わせください
勤務地
大阪

この求人について問い合わせる