会社名
非公開 No.IG190412
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:薬事申請
仕事内容
<各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う>
・新薬、及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
・GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応
・薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施
・総括製造販売責任者支援
対象条件
【必須要件】
・薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上
・医薬品の薬事関連業務の知識・経験
・新薬承認申請に関する知識・経験
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験
・TOEICスコア730点以上の英語力
【望ましい要件】
・薬剤師資格保有者歓迎
年齢
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勤務地
大阪

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