会社名
非公開 No.AS190418
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
<薬事監査機能の一員として国内外のメンバーと協働し、主として以下の業務を実施>
・グローバルPV監査の実施(本社・グループ会社機能、パートナー会社、受託機関等)
・品質の専門家としてPV活動部門等への品質マネジメントに関連する業務支援
・国内外の規制当局によるPV査察、及びパートナー会社による、PV監査への準備、及び管理
対象条件
【必須要件】
・大学(理科系学部)卒業以上
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方(TOEICスコア750点以上)
・以下の少なくともいずれかを満たす方
1.GXPの規制要件、品質マネジメントシステムを熟知し、PVもしくはGCPの信頼性保証業務経験2年以上
2.グローバルでのファーマコビジランス要件を熟知し、安全性情報管理業務経験2年以上
年齢
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勤務地
東京

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