会社名
非公開 No.AI190422
企業タイプ
外資系企業
職種
CRO:安全性情報・PMS
仕事内容
1.顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
2.臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプランを作成・提案
3.KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
4.当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
5.製造販売後データベース調査の実施支援
6.プロジェクトの売上および収益の管理
7.顧客とのインターフェース・定例報告
8.社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当等)との連携・調整
9.プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
10.プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
11.新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション
対象条件
【必須要件】
<以下のいずれかのご経験を有する方>
・製薬メーカー・CROのPMS(Post Marketing Surveillance)部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験を有する方
・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験を有する方
・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験を有する方
年齢
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勤務地
東京

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