会社名
非公開 No.CI190904
企業タイプ
内資系企業
職種
CRO:CRA
仕事内容
<臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務>
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント、及び人材育成)
・進捗遅延等を洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行う
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明を行い、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うと共に教育を実施する
対象条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカー、又はCRO)を1年以上有する方
・新GCP下での後発薬開発の実務経験を3年以上有する方
・チームリーダー等のマネジメント経験を1年以上有する方
・業務スキルにより、外勤制限のある方の就業も可
【望ましい要件】
・英語での実務経験者、もしくは今後の語学習得に積極的に取り組む姿勢を有する方
年齢
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勤務地
東京/福岡

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