会社名
非公開 No.AS190808
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造プロセス開発)
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品の日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)
・IND/IMPD、NDA等の申請資料の作成
対象条件
【必須要件】
・学部卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・治験から申請段階における蛋白質製剤の処方設計業務・製造法開発業務の経験を5年以上有する方
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞製剤の分析評価業務の経験を有する方
・海外グループ会社/委託先への技術移転、並びにグローバルプロジェクト推進に必要な英語力を有する方
【望ましい要件】
・注射製剤の申請業務の経験
・治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識
年齢
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勤務地
静岡県

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