会社名
非公開 No.AS1902282
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造プロセス開発)
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品の日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)
・IND/IMPD、NDA等の申請資料の作成
対象条件
①学部卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
②治験から申請段階における蛋白質製剤の処方設計業務・製造法開発業務を5年以上の経験を有する方
③蛋白(抗体等)、核酸、細胞製剤の分析評価業務に精通している方
④海外グループ会社/委託先への技術移転、並びにグローバルプロジェクト推進に必要な英語力を有する方
⑤注射製剤の申請業務に精通していることが望ましい
⑥治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMP等に精通していることが望ましい
年齢
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勤務地
静岡県

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