会社名
非公開 No.IA1903042
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・注射剤の処方設計、及び製造プロセス開発
・国内、及び海外のCMOへの技術移管、及び治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTN等)
・国内、及び海外のCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDA等)、及び当局照会事項対応
対象条件
【必須要件】
・注射剤の処方設計、及び製造プロセス開発のスキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用)
【望ましい要件】
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内、及び海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・国内、及び海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤等の非経口製剤の開発経験を有する方
年齢
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勤務地
岐阜県

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