会社名
非公開 No.IF190328
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:薬事申請
仕事内容
<新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント>
・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築
・CTD(申請資料)作成、レビュー
・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーション、関連部署との調整
・一変申請、軽微変更届等のライフサイクル関係業務
・申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等)
対象条件
【必須要件】
1.製薬会社での薬事経験2年以上、又はそれに準じる経験を有する方
2.論理的思考能力
3.対外折衝力
4.コミュニケーション能力
5.結果にこだわり継続的な努力ができる方
6.自ら前向きに業務に取り組める方
7.周囲と効果的に協力していける方
【望ましい要件】
1.製薬企業での開発薬事経験
2.英語力(自己学習などにより継続的に能力を向上させていくことが必要)
年齢
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勤務地
東京

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