会社名
非公開 No.IF190410
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
1.医薬品製造に関わる原材料、及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施、及び判定業務
2.医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施、及び報告書作成
3.医薬品製造エリアの環境モニタリング、及び製造用水管理の計画書作成、試験実施、及び報告書作成
4.市販後医薬品の安定性試験(安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験)の計画書作成、試験実施、及び報告書作成
5.品質管理システムの維持管理
対象条件
【必須要件】
1.医薬品工場品質管理部門での業務経験(3年以上)
2.E-mail 等による英語でのコミュニケーション(TOEICスコア600点以上)
3.GMPに関する知識
4.理化学試験スキル
5.医薬品医療機器等法をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
6.固形製剤に関する知識
7.PCスキル(Word/Excel/PowerPoint/Outlook)
8.コミュニケーション能力
【望ましい要件】
1.ピープルマネジメント
2.微生物試験スキル
3.薬剤師免許
年齢
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勤務地
千葉

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