会社名
非公開 No.IA190627
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:臨床開発
仕事内容
・プロジェクトの臨床薬理戦略の立案
・国内外で実施する臨床薬理試験の責任者
・薬物動態解析の実施と結果の解釈
・臨床薬理に関わる承認申請資料作成、照会事項回答作成などの当局対応
対象条件
【必須要件】
1.臨床薬理試験経験
2.臨床薬物動態に関する十分な知識を有し,薬物動態解析ができる方
3.医薬品開発に関わる国内外の規制要件に関する知識を有する方
4.臨床薬理に関わる承認申請資料作成経験
5.英語力(プロトコル・治験総括報告書等の文書を英文で作成できること、海外メンバーとの会議、メール等のやりとりに不自由しない方)
【望ましい要件】
1.製薬企業 での臨床開発経験を3年以上有する方
年齢
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勤務地
東京

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