会社名
非公開 No.IA190909
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・治験、及び商業生産用原薬製造法確立に伴う、原薬、及び中間体の分析法の開発
・原薬、中間体、及びそれぞれの不純物の構造解析
・治験、及び承認申請資料作成(原薬分析該当部分)
対象条件
【必須要件】
・原薬の分析研究経験を3年以上有する方
・原薬、及び中間体の分析法開発(HPLC,GC,SFCなどのオペ―ション、及び光学分析など)の経験
・LC-MSを用いた構造推定の経験
・業務遂行に支障ない程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
【望ましい要件】
・当局に提出する申請資料作成の経験
・NMRおよび単結晶X線を用いた構造解析の経験
・外部委託機関(CRO)選定、マネジメントの経験
・CMC研究業務経験(GMPに関する知識、及び関連部署と連携を図り、初期から中期のCMC研究に携わった経験を有する方)
年齢
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勤務地
茨城県

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