会社名
非公開 No.IA190703
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・低分子経口固形医薬品、低分子/中分子(核酸など)非経口医薬品の分析担当としての物性評価、試験法開発、分析バリデーション、品質設計、安定性試験などの開発業務
・自社、委託先、及び海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務
・申請戦略の立案と申請資料の作成、及び照会事項回答などの当局対応
・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画
対象条件
【必須要件】
・HPLC操作のできる方
・経口固形製剤、又は注射剤の分析試験法開発経験のある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
【望ましい要件】
・LC/MS操作のできる方
・核酸医薬品の開発経験
・国内、及び海外での新薬等の承認取得業務の経験を有する方
・日本製薬工業協会(製薬協)のワーキンググループで活動経験のある方
年齢
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勤務地
岐阜県

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