会社名
非公開 No.IA190718
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:臨床開発
仕事内容
1.国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
2.EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
3.データクリーニング業務
4.データマネジメントCROの業務管理
5.承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
対象条件
【必須要件】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること、海外メンバーとの会議、メール等のやりとりに不自由しない方)を有する方
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
【望ましい要件】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
年齢
お問い合わせください
勤務地
東京

この求人について問い合わせる