会社名
非公開 No.IA190724
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:薬事申請
仕事内容
・開発品目(主にグローバル開発)の日本における薬事戦略の立案
・欧米アジア開発薬事担当者との薬事戦略の検討
・日本における医療用医薬品の承認申請並びに承認取得に係る規制当局対応
・日本における医療用医薬品の対面助言等の規制当局対応
対象条件
【必須要件】
・医薬品業界で5年以上の開発薬事業務を経験されている方
・医療用医薬品の申請前(治験計画届、対面助言など)、申請準備、申請から承認取得までの経験を有する方
・欧米アジア薬事担当者や国内外の関係部門と連携して業務を調整・遂行できる方
・英語力(海外メンバーとの会議、メール等のやりとりに不自由しない)を有する方
【望ましい要件】
・臨床試験実施・推進にあたり必要な知識を有する方
・コミュニケーションスキル、ファシリテーションスキルがあり、同僚と協力して業務を進められる方
年齢
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勤務地
東京

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