会社名
非公開 No.NA190917
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
< GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として下記の業務を担当>
1.品質取決め、及び自社SOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう
2.製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する
3.製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する
4.自社SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
5.新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニング、及び指導
対象条件
【必須要件】
1.大学卒業以上
2.医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
3.社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
4.新規採用者へのトレーニング指導経験
5.ビジネスレベル以上の英語力
年齢
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勤務地
東京

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