会社名
非公開 No.IG191011
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:臨床開発
仕事内容
<当社製品のグローバル臨床試験計画の立案・実施>
・Global studyの地域責任者 (regional Clinical Trial Manager, rCTM) として、海外グループ会社 (アメリカ、イギリス、台湾など) のGlobal/Regional CTMやMedical Monitor等と連携しながら臨床試験を計画。臨床試験の運営では日本を含むアジア諸国を担当し、CROをマネジメントして進捗やコスト、品質について責任をもつ
・Asian studyの責任者 (Clinical Trial Manager) としてProject Leaderと協働し、社内外のステークホルダー (KOL、当局、研究/CMC本部、マーケティング部門当) と連携しながら臨床試験を計画。臨床試験の運営ではCROをマネジメントして、進捗やコスト、品質について責任をもつ
対象条件
【必須要件】
・モニタリング及び臨床試験の推進・管理等の医薬品臨床開発の実務経験 (5年以上)
・治験実施計画書の立案経験、及びグローバル開発経験
・TOEICスコア730点以上、または同等のビジネス英語スキル。海外担当者(欧米含む)とコミュニケーションが取れる程度の英語力 (週に複数回の海外とのTel Conferenceと、年に数回の海外出張をこなせる)
【望ましい要件】
・試験責任者 (Clinical Trial Manager) やLead CRAの経験
年齢
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勤務地
大阪

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