会社名
非公開 No.AS191213
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:医師
仕事内容
※業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。
・Pharmacovigilance
<日本のPharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当>
(特に、腫瘍領域において、日本での臨床経験(腫瘍内科、腫瘍外科)をもとにした医学的側面からの検討業務を期待しております。)
1.収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする
2.医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする
3.添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報(CCSI)改訂の検討
4.各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援を行う
5.定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン(RMP)の作成協力やレビュー 等
6.各種委員会への参加
対象条件
<必須要件>
1.医師免許を有する方
2.3年以上の臨床経験のある方
3.日本語・英語で業務上のコミュニケーションが取れる方
4.友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
5.製薬業界での経験は問わず
年齢
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勤務地
東京

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