会社名
非公開 No.IA191223
企業タイプ
内資系企業
職種
医薬品:研究開発
仕事内容
・微生物試験法の開発、規格設定、試験法の妥当性確認、及び治験薬の品質管理
・自社、委託先、及び海外試験サイトへの微生物試験法の移管、あるいは技術的指導実務
・品質管理戦略・申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、及び査察などの当局対応
対象条件
【必須要件】
・医薬品の微生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン等)に対する知識・経験を有する方
・微生物試験、及び品質管理のリーダーを担うことができる方
・日常会話程度の英語力を有する方(海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要)
【望ましい要件】
・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方(品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方、歓迎)
・照会事項回答、あるいは査察などの当局対応の経験を有する方
・微生物試験に関して、学会あるいは製薬業界団体での活動経験を有する方
年齢
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勤務地
岐阜県

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