会社名
非公開 No.DS18109
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:製造・生産管理・QC・QA
仕事内容
【役割と責任】
上長等の包括的指示のもとに、幅広くかつ高い知識と技術力を持って、以下の職務を行なう
・製造ライン(工程単位)を統括する
・生産計画に基づいて進捗管理を行い、計画通りの生産を実行する
・突発的な非定型作業において実施指導する
・工程異常に対する適切な処理/報告/判断が行える
・担当チームの業務内容に精通し、理論に基づく対応及び改善ができる
・コスト削減の意識があり、効率の良い作業を考え実行できる能力がある
・製造管理システムの知識を持つ
・GMP上の各責任者/SSO、EHSオーナーになることができる

【代表的な業務】
・システム運用担当者
・異常・逸脱発生時の処置、分析、報告書作成
・予算(経費・設備投資案件)の立案、購入(実行)
・担当工程の生産性向上に関する改善策の立案・実行
・見学者(Audit含む)への対応(国内外とも)
・製造記録書の確認、承認(製造管理副責任者業務)
・各種計画書、報告書(GCM・バリデーション・試作等)の作成、確認、実施
・各種基準書(SOP・OP・FO)の確認
・担当工程の職場巡視(自主監査)
・新製品、新規導入機器・設備の検討、選定 
・関係各部署との業務調整
・チーム毎の朝礼開催
・日時の業務管理
・チーム内の人員配置・交替勤務・休出の立案・調整
・チーム員の育成、相談対応
・チーム内の固定資産管理
対象条件
必要とする資質:
・安全衛生及び労働者派遣法に関する知識
・包装ラインの機械特性に関する専門知識
・自主保全・改善活動に関する知識

望ましい資質:
・GMP及び法規制の知識                                       
・SOX上での要件
・製剤/包装工程での実務又はチームリーダーレベルの経験
・品質/技術部門での実務又はチームリーダーレベルの経験
・統計学的手法を用いた分析の経験
・自主保全士2級以上
・職場ツアー及びAuditの対応ができるレベルの英語力(TOEIC470点以上)
年齢
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勤務地
埼玉県

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