会社名
非公開 No.DS190318
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:臨床開発
仕事内容
<臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います>
1.EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
2.試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
3.試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
4.試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
5.海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
6.PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する
対象条件
【必須要件】
・SASのプログラミング技能が中級以上
・生物統計の基礎知識(Bios卒業程度)
・海外の統計解析担当者にプログラミングの仕様等を指示して管理するスキルがある方
・国内の開発チーム内で他のメンバーと積極的に関わって議論出来る方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築出来る英会話力(TOEICスコア600点以上)
・CDISC標準データの知識
・プログラミングの実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある方
【望ましい要件】
・電子データの申請経験があれば尚可
年齢
お問い合わせください
勤務地
東京

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