会社名
非公開 No.DS18308
企業タイプ
外資系企業
職種
医薬品:臨床開発
仕事内容
Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理
海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
規制当局への対応
Lead the development of Oncology projects (early and late phase) for our anti-PD-1 Ab and other projects.
Development of strategic plans, protocol plans and managing Clinical Study Reports (CSRs).
Communication with internal/external stakeholders (w/ functions within the company, CROs, and external KOLs) and managing clinical trials.
Collaboration with global teams/counterparts
Communication with PMDA/MHLW, functioning as a clinical leader and working with regulatory colleagues
対象条件
製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
Oncology領域における疾患知識
KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)
チャレンジ精神旺盛な方
Working experience in the pharmaceutical industry as the lead for clinical development and regulatory submissions in the Oncology area
Knowledge of Oncology (disease, clinical development & strategy)
Excellent communication skills needed for KOL management and internal/external stakeholders.
Business level English skills (capability to discuss with global member in English)
Competency: willing to face challenges head on
年齢
お問い合わせください
勤務地
東京

この求人について問い合わせる